Venus Remedies en la ola de expansión en el Golfo: obtiene la aprobación saudí para la comercialización de enoxaparina en PFS

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Venus Remedies Ltd, un exportador líder de medicamentos genéricos asequibles con presencia en más de 80 países, ha logrado rápidos avances globales al ampliar su alcance en el Golfo y ha recibido la aprobación de comercialización de Arabia Saudita, el mayor mercado farmacéutico del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). ) región, por su producto Enoxaparin en jeringas precargadas.

Venus Remedies tiene una capacidad anual de producir más de 5 millones de unidades de enoxaparina, un anticoagulante ampliamente utilizado que previene la formación de coágulos sanguíneos, en su línea robótica. Tras obtener autorizaciones de comercialización de Arabia Saudita para seis antibióticos destinados a unidades de cuidados intensivos y tres productos oncológicos, Venus Remedies ha vendido hasta ahora más de 12 millones de unidades de medicamentos en el mercado farmacéutico de Arabia Saudita, valorado en 7.800 millones de dólares (en 2021), lo que supone Se espera que crezca a 13.100 millones de dólares para 2031, con una tasa compuesta anual del 5,4 por ciento a 10 años.

Se espera que la aprobación de comercialización de enoxaparina de Arabia Saudita, el país líder en la región del Golfo también en términos de parámetros de calidad, allane pronto el camino para la concesión de autorizaciones de comercialización a Venus Remedies para el medicamento de otros países del CCG y Oriente Medio. y África del Norte (MENA) donde ya se han realizado las presentaciones y consideran a la Autoridad Saudita de Alimentos y Medicamentos (SFDA) como autoridad de referencia.

La enoxaparina desempeña un papel crucial a la hora de abordar la grave preocupación de la formación de coágulos sanguíneos en pacientes que padecen trombosis venosa profunda, síndrome coronario agudo, ataques cardíacos y embolia pulmonar. Las enfermedades cardiovasculares son un problema de salud importante en Arabia Saudita, que representan 145 muertes por cada lakh de población, lo que destaca la necesidad urgente de mitigar las complicaciones relacionadas con los coágulos.

El tamaño del mercado mundial de enoxaparina se valoró en 3.040 millones de dólares estadounidenses en el año 2021 y se prevé que alcance los 5.350 millones de dólares estadounidenses para el año 2028, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,3 por ciento durante el período 2022-2028. El tamaño del mercado de enoxaparina de Arabia Saudita, por otro lado, fue de 35 millones de dólares en el año 2022 y se estima que alcanzará los 40 millones de dólares en el año 2025, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 5 por ciento.

Saransh Chaudhary, presidente de Cuidados Críticos Globales de Venus Remedies Ltd, elogió el logro y dijo: “La aprobación de enoxaparina en jeringas precargadas no es simplemente una adición a nuestra cartera de productos; es un componente fundamental de nuestra visión estratégica para el año fiscal 26. La aprobación de enoxaparina fortalece nuestro compromiso con la innovación y nuestro enfoque en las soluciones PFS, optimizando la comodidad y seguridad del paciente. Ya establecido como proveedor líder de productos antibióticos cruciales en Arabia Saudita, esta aprobación nos posiciona para consolidar aún más nuestro liderazgo, expandir nuestra influencia y magnificar nuestro impacto en las regiones del CCG y MENA. Nuestro enfoque dedicado, junto con la confianza que hemos obtenido, nos coloca en una trayectoria emocionante, que se alinea perfectamente con nuestras ambiciones para el año fiscal 26”.

Saransh también indicó que Venus está esperando la aprobación de comercialización de Arabia Saudita para otros seis o siete medicamentos oncológicos en el corto plazo. Estas aprobaciones adicionales permitirán a la empresa crear una cartera de alto valor de productos cuya patente pronto quedará sin patente en la región del CCG.

El director ejecutivo de Venus Remedies, Akshansh Chaudhary, dijo que este importante hito no sólo ayudaría a la empresa a llegar a nuevos mercados, sino que también fortalecería su reputación como proveedor confiable de medicamentos de alta calidad. "Entre los 10 principales fabricantes de inyectables de dosis fija del mundo, Venus Remedies aprovechará al máximo esta oportunidad", afirmó.

Destacó además que la autorización de comercialización de enoxaparina de Arabia Saudita es un resultado evidente de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) otorgada a la empresa por la SFDA para todas sus instalaciones de producción en su unidad de Baddi, Himachal Pradesh, hace seis meses. La primera aprobación de la SFDA para las jeringas precargadas de enoxaparina y las instalaciones generales de inyección se produjo tras una inspección estricta y una auditoría exhaustiva de las instalaciones de la empresa.

La empresa había suministrado enoxaparina por valor de 12 millones de dólares en todo el mundo durante la segunda ola de la pandemia de Covid-19 en la segunda mitad del ejercicio 2021. Para satisfacer la enorme demanda del fármaco, instaló una línea robótica, que aumentó la capacidad de fabricación en 80 por ciento manteniendo la calidad del producto.