Garantizar componentes eléctricos de calidad en la fabricación médica.

por Oshri Cohen

3 de agosto de 2023

13:30

Oshri Cohen, director ejecutivo de Cybord, profundiza en los desafíos específicos de la vertical de dispositivos médicos y las complejidades que plantean para los fabricantes de equipos originales (OEM) médicos.

Zaie Shutterstock

Concepto de cadena de suministro

Aunque la demanda de chips semiconductores sigue aumentando en diversos sectores, la industria de dispositivos médicos todavía enfrenta obstáculos importantes y a menudo se ve eclipsada por industrias más grandes como la automotriz. Los dispositivos médicos, que representan apenas el 1% del suministro total de chips, enfrentan problemas únicos que dificultan su buen funcionamiento.

¿Por qué los OEM médicos necesitan una cadena de suministro más inteligente?

El sector de dispositivos médicos está altamente regulado debido a la naturaleza crítica y de vida o muerte de muchos de sus productos. En consecuencia, los dispositivos médicos deben someterse a extensos procesos de calificación para garantizar su seguridad y eficacia. Las estrictas regulaciones hacen que sea extremadamente difícil modificar componentes eléctricos o introducir nuevos chips en dispositivos médicos existentes, lo que resulta en ciclos de desarrollo prolongados y una innovación limitada.

Un desafío importante para los OEM médicos radica en el corto ciclo de vida de los componentes semiconductores, en particular los chips de memoria. Estos componentes suelen tener una vida útil de apenas dos o tres años, lo que requiere una recalificación frecuente de los dispositivos médicos. Estas actualizaciones frecuentes interrumpen la cadena de suministro, lo que genera mayores costos y posibles retrasos en la disponibilidad de equipos médicos críticos.

Además, el tamaño relativamente más pequeño de la industria de dispositivos médicos en comparación con otros sectores, como el de la automoción o la electrónica de consumo, presenta una desventaja notable para los OEM médicos. Esta disparidad en la cuota de mercado se traduce en un poder de negociación limitado al negociar con los principales fabricantes de componentes. Como resultado, los OEM médicos pueden tener dificultades para conseguir términos y acuerdos favorables, lo que genera mayores costos y una menor disponibilidad de componentes esenciales.

Los fabricantes de dispositivos médicos pueden verse obligados a mantener inventarios sustanciales de componentes para garantizar un proceso de producción fluido, inmovilizando recursos valiosos. Pero a la luz de la impredecible cadena de suministro de chips del año pasado, los OEM médicos todavía están luchando para enfrentar el desafío de administrar el inventario de componentes de manera efectiva. Además, la volatilidad del mercado de chips requiere el establecimiento de estrategias de abastecimiento alternativas, que garanticen un suministro constante de componentes incluso durante períodos de escasez.

En el futuro, los OEM médicos deberán sofisticar su cadena de suministro mediante la adopción de herramientas inteligentes de inteligencia artificial para mejorar su posición y reforzar la calidad y disponibilidad de los dispositivos médicos.

Ampliación de la exposición médica: el impacto de los sistemas multiplaca

La industria médica se diferencia de otras en que se ocupa predominantemente de sistemas complejos de placas múltiples en lugar de productos simples de una sola placa. Esta complejidad plantea un desafío único: si un chip defectuoso ingresa a la cadena de suministro, puede distribuirse en numerosas placas, lo que hace que las retiradas del mercado sean una tarea especialmente ardua y costosa. Retirar del mercado dispositivos médicos complejos es casi imposible y probablemente provocaría pérdidas financieras sustanciales y graves daños a la reputación.

De hecho, dentro del panorama en constante evolución de la industria de dispositivos médicos, la importancia de controlar la trazabilidad (la capacidad de rastrear cualquier componente o producto determinado a lo largo de cualquier punto determinado del ciclo de vida de su cadena de suministro) ha alcanzado niveles sin precedentes. Si bien los OEM médicos pueden confiar en que sus fabricantes utilicen sistemas de trazabilidad de vanguardia, la realidad a menudo presenta un escenario diferente. Depender únicamente de los registros de ensamblaje recopilados durante el proceso de ensamblaje ya no es suficiente para los OEM médicos. Hay mucho en juego y cualquier imprecisión en el sistema de trazabilidad podría tener consecuencias graves. Sin embargo, surge un lado positivo a medida que las tecnologías de inteligencia artificial y big data allanan el camino para un nuevo nivel de trazabilidad, en el que cada componente discreto se rastrea meticulosamente como una entidad única. Adoptar estos métodos innovadores promete proteger a los OEM médicos contra riesgos potenciales.

Comprender los desafíos

La industria de dispositivos médicos enfrenta muchos desafíos ante la creciente demanda de chips. Las complejidades regulatorias y los largos procesos de calificación impiden la innovación y la adaptación a las nuevas tecnologías. El corto ciclo de vida de los componentes semiconductores añade tensión a la cadena de suministro, lo que genera mayores costos y retrasos en la disponibilidad de los dispositivos. El poder de negociación limitado debido al tamaño relativamente pequeño de la industria afecta las negociaciones con los principales fabricantes de componentes, lo que resulta en mayores gastos y menor disponibilidad. Y gestionar el inventario de componentes y establecer estrategias de abastecimiento alternativas utilizando herramientas avanzadas de inteligencia artificial se ha vuelto crucial para mantener un suministro constante de componentes esenciales.

Además, la complejidad de los sistemas de placas múltiples aumenta los riesgos asociados con chips defectuosos, lo que dificulta los retiros del mercado y potencialmente perjudiciales para los OEM médicos. Comprender estos desafíos es vital para que la industria de dispositivos médicos aborde sus limitaciones de manera efectiva, garantizando el suministro continuo de dispositivos que salvan vidas a quienes los necesitan.

por Oshri Cohen

3 de agosto de 2023

13:30